یکشنبه, ۰۳ شهریور ۱۳۹۸

رونمایی از نرم افزار تهیه پرونده های الکترونیکی دارویی (eCTD) در بازدید وزیر محترم بهداشت ومعاونت محترم علمی فناوری ریاست جمهوری

 

The unveiling of the Bahardaru  eCTD software in the presence of the Minister of Health and Deputy President of Technology.

شرکت های داروسازی برای ثبت و عرضه محصولات خود به بازار می باید اطلاعات محصول خود را در قالب یک پرونده به سازمان های قانونی ارایه نمایند. CTD که مخفف Common Technical Document قالب استاندارد بین المللی نگارش پرونده های دارویی است که توسط سازمان ICH عرضه شده است و از سال 2003 در اتحادیه اروپا اجباری گردید.

eCTD قالبی است که امکان ثبت الکترونیکی پرونده های دارویی را فراهم می آورد. ویژگی های eCTD بر اساس تکنولوژی XML پایه گذاری شده است. در eCTD فایل ها و مستندات  به فرمت pdf تبدیل شده و در صفحه ای لینک های مرتبط با هر فایل بصورت یک لیست یکپارچه تنظیم می گردد. مزایای مهم eCTD انتقال امن اطلاعات، امکان مرور سریعتر محتویات و مدیریت تغییرات در فایل ها ی ارسال شده می باشد

مراحل آنالیز و توسعه نرم افزار ایرانی eCTD   شرکت دانش بنیان بهار دارو فن طی زمانی حدودا سه ساله  با همکاری شرکت نرم افزاری پیشتازان صنعت داده فرتاک و بر اساس الزامات دستورالعمل ICH eCTD Specification V 3.2.2  انجام پذیرفته است. ویژگی بارز این نرم افزار انطباق با الزامات ثبت بر اساس ماژول یک  پرونده های دارویی ایران می باشد که برای هر کشور یا منطقه اختصاصی می باشد. این نرم افزار مشابه داخلی ندارد و در مقایسه با نمونه های خارجی از قیمت تمام شده به مراتب کمتری برخوردار است.

 برای دانلود فایل معرفی نرم افزار کلیک نمایید

درباره ما

شرکت بهار دارو فن با هدف استفاده از دانش و تجربه از متخصصین داروسازی بنیانگذاری شده است و یکی از فعالیت های اصلی آن ارائه خدمات مشاوره و آموزش در صنایع داروسازی و ...

بهار دارو را در شبکه های اجتماعی ببینید: